נייַעס

Hitec Medicalפדאַטריינינג - פדאַ סDעפֿיניציע פוןMעדיקאַלDeחסרונות

FDADעפֿיניציע פוןMעדיקאַלDeחסרונות

מעדיציניש דעוויסעס אָפּשיקן צו ינסטראַמאַנץ, דעוויסעס, מכשירים, מאַשינערי, ינסטראַמאַנץ, ינסערשאַן טובז, אין וויטראָ רייידזשאַנץ אָדער אנדערע פֿאַרבונדענע ייטאַמז וואָס טרעפן די פאלגענדע טנאָים, אַרייַנגערעכנט קאַמפּאָונאַנץ, פּאַרץ אָדער אַקסעסעריז: די בפירוש ליסטעד אין דער באַאַמטער נאַשאַנאַל פאָרמולאַרי נאַציאָנאַל רעצעפּט זאַמלונג אָדער די פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּעיאַ אָדער אַטאַטשמאַנץ צו די אַפאָרמענשאַנד צוויי;בדעה פֿאַר נוצן אין די דיאַגנאָסיס פון כייַע אָדער מענטש חולאתן אָדער אנדערע גשמיות טנאָים;אָדער געניצט פֿאַר די היילן, לייטווייט אָדער באַהאַנדלונג פון חולאתן;בדעה צו ווירקן די פֿונקציע אָדער סטרוקטור פון אַ כייַע אָדער מענטש גוף, אָבער אָן רילייינג אויף כעמיש ריאַקשאַנז אין די כייַע אָדער מענטש גוף אָדער גוף צו דערגרייכן זייַן ערשטיק ציל, און אָן רילייינג אויף מאַטאַבאַליזאַם צו דערגרייכן זייַן ערשטיק ציל.

FDA ס קלאַסאַפאַקיישאַן פון מעדיציניש דעוויסעס

קלאַס I אַלגעמיינע קאָנטראָל

קלאַס וו אַלגעמיינע קאָנטראָל + ספּעציעלע קאָנטראָל

פּרעמאַרקעט אָנזאָג (PMN), 510 (K)

קלאַס III אַלגעמיינע קאָנטראָל + פאַר מאַרק האַסקאָמע

פּרעמאַרקעט האַסקאָמע (PMA)

דער פּרינציפּ איז צו קלאַסיפיצירן פּראָדוקטן באזירט אויף זייער ריזיקירן מדרגה.

די FDA דערווייַל האט איבער 1700 קאַטעגאָריעס פון דעוויסעס, צעטיילט אין 16 ספּעשאַלייזד אַפּלאַקיישאַן געביטן.