נייַעס

Hitec Medicalפדאַטריינינג - הקדמה צו FDA רעגיאַליישאַנז

קאָוד פון פעדעראלע רעגולאַטיאָנס (CFR)

CFR איז די ינאַגריישאַן פון אַלגעמיינע און שטענדיק כּללים ארויס און ארויס דורך פעדעראלע רעגירונג יידזשאַנסיז און דיפּאַרטמאַנץ אין די פעדעראלע רעדזשיסטער, מיט וניווערסאַל אָנווענדלעך און לעגאַל יפעקץ.

עס זענען אַ גאַנץ פון 50 CFR אַרטיקלען (טיטל), עטלעכע פון ​​וואָס האָבן קאַפּיטאַלז (סובטיטלעס) רעפּריזענטינג פאַרשידן פעלדער פון פעדעראלע רעגיאַליישאַנז;יעדער אַרטיקל האט עטלעכע טיילן, יעדער פון זיי קענען זיין צעטיילט אין קאַפּיטאַלז און סעקשאַנז.

21 CFR איז אַ רעגולירן פֿאַר עסנוואַרג, דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס, קאַנסיסטינג פון 9 טשאַפּטערז, אַרייַנגערעכנט טיילן 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, און 1300 צו די סוף.

סעקשאַנז 800-1299 פון טשאַפּטער 8 זענען רעגיאַליישאַנז אויף מעדיציניש דעוויסעס.

פֿאַר בייַשפּיל, 21CFR Part 820 איז אַ רעצענזיע פאָדערונג פֿאַר קוואַליטעט סיסטעם רעגיאַליישאַנז.