Hitec Medical MDR טריינינג - דעפֿיניציע פון ​​MDR טערמינען

מעדיציניש מיטל

עס רעפערס צו קיין ינסטרומענט, ויסריכט, אַפּפּליאַנסע, ווייכווארג, ימפּלאַנט, רייידזשאַנט, מאַטעריאַל אָדער אנדערע ייטאַמז געניצט בלויז אָדער אין קאָמבינאַציע דורך אַ פאַבריקאַנט פֿאַר איין אָדער מער ספּעציפיש מעדיציניש צוועקן אין דעם מענטש גוף:

• דיאַגנאָסיס, פאַרהיטונג, מאָניטאָרינג, פאָרויסזאָגן, פּראָגנאָסיס, באַהאַנדלונג אָדער רעמיססיאָן פון חולאתן;
• דיאַגנאָסיס, מאָניטאָרינג, באַהאַנדלונג, רעליעף און פאַרגיטיקונג פֿאַר ינדזשעריז אָדער דיסאַבילאַטיז;
• די לערנען, סאַבסטיטושאַן און רעגולירן פון אַנאַטאַמיקאַל, פיזיאַלאַדזשיקאַל אָדער פּאַטאַלאַדזשיקאַל פּראַסעסאַז אָדער שטאַטן;
• צושטעלן אינפֿאָרמאַציע דורך ינ וויטראָ טעסטינג פון סאַמפּאַלז פון דעם מענטש גוף, אַרייַנגערעכנט אָרגאַנס, בלוט און דאָונייטיד געוועבן;
• איר נוצן ווערט דער עיקר דערגרייכט דורך פיזישע און אַנדערע מיטלען, נישט דורך פאַרמאַקאָלאָגיע, אימונאָלאָגיע אָדער מאַטאַבאַליזאַם, אָדער כאָטש די מעטהאָדס זענען ינוואַלווד, זיי שפּילן בלויז אַ הילף ראָלע;
• דעוויסעס מיט קאָנטראָל אָדער שטיצן צוועקן
• ספּעציעל געניצט פֿאַר רייניקונג, דיסינפעקטינג אָדער סטעראַלייזינג ינסטראַמאַנץ.

אַקטיוו מיטל

יעדער מיטל וואָס אַפּערייץ ווי אַן ענערגיע מקור אַחוץ די פאַרלאָזנ אויף דעם מענטש גוף אָדער ערלעכקייט, און פאַנגקשאַנז דורך טשאַנגינג די געדיכטקייַט פון ענערגיע אָדער קאַנווערטינג ענערגיע.דיווייסאַז געניצט פֿאַר טראַנסמיטינג ענערגיע, סאַבסטאַנסיז אָדער אנדערע עלעמענטן צווישן אַקטיוו דעוויסעס און פּאַטיענץ אָן קיין באַטייטיק ענדערונגען וועט נישט זיין גערעכנט ווי אַקטיוו דעוויסעס.

ינווייסיוו מיטל

קיין מיטל וואָס פּענאַטרייץ די מענטשלעך גוף דורך נאַטירלעך טשאַנאַלז אָדער סערפאַסיז.

פּראָצעדור פּאַק

א קאָמבינאַציע פון ​​פּראָדוקטן פּאַקידזשד צוזאַמען און מאַרקאַטאַד פֿאַר ספּעציפיש מעדיציניש צוועקן.

פאַבריקאַנט

א נאַטירלעך אָדער לעגאַל מענטש וואָס מאַניאַפאַקטשערז אָדער גאָר ריפערבישיז אַ מיטל אָדער אַ מיטל דיזיינד, מאַניאַפאַקטשערד אָדער גאָר ריפערבישט און סעלז די מיטל אונטער זיין נאָמען אָדער טריידמאַרק.

גאָר ריפערבישינג

באַזירט אויף דער דעפֿיניציע פון ​​דער פאַבריקאַנט, עס רעפערס צו די פולשטענדיק ריפערבישמאַנט פון דעוויסעס וואָס זענען שטעלן אויף די מאַרק אָדער אין נוצן, אָדער די נוצן פון געוויינט דעוויסעס צו פּראָדוצירן נייַ דעוויסעס וואָס נאָכקומען מיט דעם רעגולירן און געבן די ריפערבישט דעוויסעס אַ נייַע לעבן. 

אָטערייזד פארשטייער

יעדער נאַטירלעך אָדער לעגאַל מענטש יידענאַפייד אין די אי.יו. וואָס באקומט און אַקסעפּץ געשריבן דערלויבעניש פון אַ פאַבריקאַנט וואָס איז ליגן אַרויס די אי.יו.

ימפּאָרטער

יעדער נאַטירלעך אָדער לעגאַל מענטש יידענאַפייד אין די אייראפעישע יוניאַן וואָס שטעלן דעוויסעס פון דריט לענדער אויף די אי.יו.

דיסטריביאַטערז

יעדער נאַטירלעך אָדער לעגאַל מענטש אין די סאַפּלייער, אַחוץ דער פאַבריקאַנט אָדער ימפּאָרטער, קען שטעלן די מיטל אויף די מאַרק ביז עס איז געניצט.

יינציק מיטל לעגיטימאַציע (UDI)

א סעריע פון ​​​​נומעריקאַל אָדער אַלפאַנומעריק אותיות באשאפן דורך ינטערנאַשאַנאַלי דערקענט מיטל לעגיטימאַציע און קאָדירונג סטאַנדאַרדס, אַלאַוינג קלאָר לעגיטימאַציע פון ​​ספּעציפיש דעוויסעס אויף דעם מאַרק.