פּראָדוקט קלאַסאַפאַקיישאַן אונטער MDR
באַזירט אויף די בדעה נוצן פון דעם פּראָדוקט, עס איז צעטיילט אין פיר ריזיקירן לעוועלס: I, IIa, IIb, III (קלאַס איך קענען זיין סאַבדיוויידיד אין Is, Im, Ir, לויט די פאַקטיש באדינגונגען;די דריי קאַטעגאָריעס אויך דאַרפן דריט-פּאַרטיי סערטאַפאַקיישאַן איידער איר באַקומען אַ CE באַווייַזן.יפּאָ.)
די טערמינען באזירט אויף קלאַסאַפאַקיישאַן כּללים זענען אַדזשאַסטיד פון 18 כּללים אין די MDD צייט צו 22 כּללים
קלאַסיפיצירן פּראָדוקטן באזירט אויף ריזיקירן;ווען אַ מעדיציניש מיטל איז אונטערטעניק צו קייפל כּללים, די העכסטן מדרגה קלאַסאַפאַקיישאַן הערשן איז געניצט.
| Tעמפּאָראַרי נוצן | רעפערס צו נאָרמאַל קעסיידערדיק נוצן פון ניט יקסיד 60 מינוט |
| Short-טערמין נוצן | רעפערס צו נאָרמאַל נוצן צווישן 60 מינוט און 30 טעג. |
| לאנג-טערמין נוצן | רעפערס צו נאָרמאַל קעסיידערדיק נוצן פֿאַר מער ווי 30 טעג. |
| Bאָדי אָפיציר | קיין נאַטירלעך עפן אין דעם גוף, ווי געזונט ווי די ויסווייניקסט ייבערפלאַך פון די ייבאָל, אָדער קיין שטענדיק קינסטלעך עפן, אַזאַ ווי אַ סטאָמאַ. |
| כירורגיש ינווייסיוו ינסטראַמאַנץ | ינווייסיוו דעוויסעס וואָס דורכנעמען דעם גוף פֿון די ייבערפלאַך, אַרייַנגערעכנט דורך מיוקאַס מעמבריינז פון גוף אָריפיסאַז בעשאַס כירורגיע |
| Rיוזאַבאַל כירורגיש ינסטראַמאַנץ | רעפערס צו אַ מיטל בדעה פֿאַר כירורגיש נוצן דורך קאַטינג, דרילינג, סאָינג, סקרייפּינג, טשיפּינג, קלאַמפּינג, שרינגקינג, שירינג אָדער ענלעך מיטל, וואָס איז נישט קאָננעקטעד צו קיין אַקטיוו מעדיציניש מיטל און קענען זיין ריוזד נאָך צונעמען פּראַסעסינג. |
| אַקטיוו טעראַפּיוטיק ויסריכט | יעדער אַקטיוו מיטל, צי געוויינט אַליין אָדער אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע דעוויסעס, צו שטיצן, יבערבייַטן, פאַרבייַטן אָדער ומקערן בייאַלאַדזשיקאַל פונקציאָנירן אָדער סטרוקטור פֿאַר די ציל פון טרעאַטינג אָדער גרינגער מאַכן קרענק, שאָדן אָדער דיסאַביליטי. |
| אַקטיוו דעוויסעס פֿאַר דיאַגנאָסיס און טעסטינג | רעפערס צו קיין אַקטיוו מיטל, צי געוויינט אַליין אָדער אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע דעוויסעס, געניצט צו דעטעקט, דיאַגנאָזירן, דעטעקט אָדער מייַכל אַ פיזיאַלאַדזשיקאַל דיסאָרדער, געזונט צושטאַנד, קרענק אָדער קאַנדזשענאַטאַל מאַלפאָרמיישאַן. |
| Cענטראַל סערקיאַלאַטאָרי סיסטעם | רעפערס צו: פּולמאַנערי אַרטעריע, אַסענדינג אַאָרטאַ, אַרטש אַאָרטאַ, דעססענדינג אַאָרטאַ מיט אַרטעריאַל ביפורקאַטיאָן, קאָראַנערי אַרטעריע, פּראָסט קאַראָטיד אַרטעריע, פונדרויסנדיק קאַראָטיד אַרטעריע, ינערלעך קאַראָטיד אַרטעריע, סערעבראַל אַרטעריע, בראַטשיאָסעפאַליק שטאַם, קאַרדיאַק ווענע, פּולמאַנערי ווענע, פּולמאַנערי אָדער קאַוואַ vena cava. |
| Cענטראַל נערוועז סיסטעם | רעפערס צו די מאַרך, מענינגעס און ספּיינאַל שנור |
כּללים 1 צו 4. אַלע ניט-ינווייסיוו דעוויסעס געהערן צו קלאַס I סייַדן זיי:
פֿאַר סטאָרידזש פון בלוט אָדער אנדערע גוף פלוידס (אנדערע ווי בלוט באַגס) קלאַס IIa;
ניצן קלאַס IIa אין קשר מיט אַקטיוו דעוויסעס פון קלאַס IIa אָדער העכער;
ענדערונג אין דער זאַץ פון גוף פלוידס קאַטעגאָריע IIa / IIb, ווונד סאָוס קאַטעגאָריע IIa / IIb.
הערשן 5. מעדיציניש דעוויסעס וואָס באַפאַלן די מענטש גוף
צייטווייליגע אַפּלאַקיישאַן (דענטאַל קאַמפּרעשאַן מאַטעריאַלס, דורכקוק גלאַווז) קלאַס I;
קורץ-טערמין נוצן (קאַטאַטערז, קאָנטאַקט לענסעס) קלאַס IIa;
לאנג-טערמין נוצן (ורעטהראַל סטענץ) קלאַס IIb.
כּללים 6 ~ 8, כירורגיש טראַוומע ינסטראַמאַנץ
ריוזאַבאַל כירורגיש ינסטראַמאַנץ (פאָרסעפּס, אַקסעס) קלאַס I;
צייטווייליגע אָדער קורץ-טערמין נוצן (סוטשער נעעדלעס, כירורגיש גלאַווז) קלאַס IIa;
לאנג-טערמין נוצן (פּסעוודאָאַרטהראָסיס, אָביעקטיוו) קלאַס IIb;
דיווייסאַז אין קאָנטאַקט מיט די הויפט סערקיאַלאַטאָרי סיסטעם אָדער הויפט נערוועז סיסטעם קלאַס III.
הערשן 9. דעוויסעס וואָס געבן אָדער וועקסל ענערגיע קלאַס IIa (מוסקלסטימיאַלייטערז, עלעקטריק דרילז, הויט פאָטאָטהעראַפּי מאשינען, געהער אַידס)
ארבעטן אין אַ פּאַטענטשאַלי כאַזערדאַס שטייגער (הויך-אָפטקייַט עלעקטראָ-כירורגיע, אַלטראַסאַניק ליטהאָטריפּטער, וויקלקינד ינגקיאַבייטער) קלאַס IIb;
ימישאַן פון ייאַנייזינג ראַדיאַציע פֿאַר טעראַפּיוטיק צוועקן (סיקלאָטראָן, לינעאַר אַקסעלעראַטאָר) קלאַס IIb;
כל דעוויסעס געניצט צו קאָנטראָלירן, דעטעקט אָדער גלייַך ווירקן די פאָרשטעלונג פון אַקטיוו ימפּלאַנטאַבאַל דעוויסעס (ימפּלאַנטאַבאַל דיפיבריללייטערז, ימפּלאַנטאַבאַל שלייף רעקאָרדערס) קלאַס III.
פּאָסטן צייט: דעצעמבער 13-2023